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输美食品企业注册填报食品类别信息将发生变化

输美食品企业注册填报食品类别信息将发生变化

核心提示：8月15日，美国食品药品管理局（FDA）发布《注册食品企业使用食品类别及食品类别更新须知》草案。草案由4个部分构成：草案介绍、草案背景、提出问题和增补其他食品类别。该草案也是落实缙云槭《食品安全现代化法》第102部分工作要求的一个具体措施。

8月15日，美国食品药品管理局（FDA）发布《注册食品企业使用食品类别及食品类别更新须知》草案。草圆锥苘麻案由4个部分构成：草案介绍、草案背景、提出问题和增补其他食品类别。该草案也是落实《食品安全现代化法》第102部分工作要求的一个具体措施。

草案主要针对已经发布的《食品企业注册使用食品类别须知：行业指南》（Guidance for Industry: Necessity of the Use of Food Product Categories in Registration of Food ies）进行修补和更新。草案一方面增加了现行 食品企业注册规定 中要求强制填写完成的食品类别数量（注册表格3735）；另一方面，进一步提高了对注册食品企业需要提交食品类别信息的要求。例如：现行食品企业注册规定要求， 符合规定（21CFR170.3）食品类别 的食品信息，在食品企业注册过程中，注册企业要提交该食品类别信息；而今后的企业注册规定要求，注册企业要将注册企业生产/加工、包装、存放的 符合规定（21CFR170.3）食品类别 的所有食品类别信息进行 说明 .这无疑会给输美企业注册工作带来许多难以把握的问题，难道需要将注册企业所有生产情况告知FDA.

FDA认为，企业注册过程中要求注册企业提交食品分类信息及其他相关信息，有助于FDPE等A快速、准确、针对性解决食品安全问题、食品安全突发事件或其他食品安全问题。特别在应对食品安全事件或预防食品安全隐患过程中，FDA可以针对性地将相关产品安全隐患信息通知相关生产商、经销商，做好预防应对工作；同时，在进口食品安全监管工作中经过恰当的热处置工艺（淬回火、渗碳淬火等）添加其强度、耐磨性.有时也在钳口处镶装特种钢材,或在钳口外表喷涂金钢砂等.能够及早发现问题。例如，注册食品企业为乳制品生产企业，而进口报关的该企业产品为软饮料情况下，FDA会对该进口产品进行核查。

现行食品企业注册（注册表3537）要求提供的食品类别为36类，可选择性提供的动物饲料和宠物食品类别为26类。草案中新增加的其他食品类别为11类，动物饲料和宠物食品类别为28类。

11类新增加其他食品类别如下：

. 酸化食品（21CFR114.3（b））；

. 奶酪及奶酪产品分类：软、成熟奶酪；半软奶酪；硬奶酪；其他奶酪和奶酪制品；

. 膳食补充成分分类：蛋白质、氨基酸、脂肪及油脂类物质；动物副产品及提取物；草药及植物产品；

. 鱼类/海产品分类：鱼翅、整鱼或鱼肋；贝类；即食鱼类产品；鱼类加工产品及其他鱼类产品；

. 水果及水果产品分类：鲜水果制品；初级农产品；其他水果及水果制品；

. 低酸罐头食品（。ACF）分类：参考21CFR113.3（n））；

. 坚果及可食种子产品分类：坚果及坚果制品；可食种子及可食种子产品；

. 带壳蛋及蛋类产品分类：鸡蛋及但产品；其他蛋和蛋产品；

. 蔬菜及蔬菜产品分类：鲜蔬菜制品；初级农产品；其他他蔬菜及蔬菜制品；及

. 婴幼儿（包括初生婴儿及较小婴儿）食品产品：包括婴儿配方奶粉

调整涉及的28类动物饲料和宠物食品如下：（选择性要求信息）

. 谷物或谷物产品（例如，大麦、高粱、玉米、燕麦、大米、黑麦、小麦、其他谷物或谷物制品）；

. 油籽或油籽产品（例如，面花籽、大豆、其他油籽或油籽类产品）；

. 苜蓿产品或萩类产品；

. 氨基酸或相关产品；

. 动物源产品；

蓝耳草属

. 酒类发酵产品；

. 化学防腐剂；

. 柑橘类产品；

. 蒸馏产品；

. 酶制剂；

. 油脂类；

. 发酵产品；

. 海洋产品；

. 牛奶产品；

. 矿物质或矿物质产品；

. 杂项产品或特殊用途；

. 糖蜜或糖蜜产品类；

. 非蛋白质氮产品类；

. 花生产品；

. 回收动物废物产品类；

. 粉料（Screenings）；

. 维生素及维生素制品；

. 酵母产品；

. 混合饲料（例如：禽类、牲畜、马）；

. 宠物食品；

. 宠物咬胶或宠物零食；

. 宠物补充成分（例如，维生素、矿物质）；及

. 上述食品分类不适用情况下，提出申请食品分类或类别；

此草案将会成为FDA食品企业注册管理要求的重要规定，具有《食品药品化妆品法》、《2002生物恐怖法》、《食品安全现代化法》相关条款的法律效果。该草案评议期自发布之日起30天。

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